FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動取樣溶出系統 主要特點

主要特點：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求；

2.連桿式往復結構，保證往復行程固定不變；

3.更好的漏槽條件，對于低溶解度藥物有更好的溶解效果；

4.標準設計滿足多介質間全自動切換，更好模仿人體pH環境變化；

5.所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等；

6.在線過濾功能：兩級過濾，柱狀過濾及0.45um濾膜循環式過濾，0.45um濾膜安裝在循環管路中，充分解決樣品吸附性問題，實驗過程不允許有空氣通過濾膜，保證系統壓力穩定。

7.軟件系統
① 彩色10寸觸屏控制，擴散工作站，人機交互，操作簡便；
② 可配置1000個賬戶，1000條實驗方法；
③ 無紙化報告管理，可連接網絡打印機，數據可本地存儲，備份至U盤或企業服務器；
④ 數據審計追蹤功能，三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。